发布时间:2023-04-03 点此:26次
美国FDA是这样定义辐射电子产品的,“任何产品,只要其含有会发出辐射的电子电路,即属于带有辐射的电子产品”。辐射电子产品是指任何生产或者组装的包含电子电路,且它在运作时(或在缺乏有效的屏蔽,或其它控制时会发射)发射电子辐射的产品,或者在该类产品内能够产生辐射的元件,或部件,或附件。
“电子产品辐射”的含义是指:任何电离的或非电离的、电磁的、或粒子的辐射,或者因为电子产品中电路的运作而所发射的任何声波、次声波或超声波。
根据美国FD&C法案中531章的要求,任何电子辐射类产品的生产商,进口商,批发商和经销商都要向FDA递交报告。产品报告或产品简略报告必须在上市前向美国FDA递交。年度报告应于每年9月1日递交至FDA,报告需要涵盖从上一次报告结束日(6月30日)以后的12个月期间。非美国公司必须指定一个美国代理与FDA联络。
LED属于电磁波的一种,对于辐射类安全,FDA对于部分产品有对应的性能标准,21 CFR 1010至1050。之前FDA对于LED产品没有特定的性能标准,因此在FDA最初的规定里,并不要求LED产品递交产品报告。然而,由于逐渐意识到LRED对人体可能存在的潜在危害,FDA于2017年发布了CSMS# 17-000330 - LIGHT-EMITTING DIODE (LED) REPORTING TO FDA,涉及其对灯泡、灯具和其他产品中包含的发光二极管(LED)的监管权限。
这些产品会发射可见光辐射,因此被认定为辐射类电子品,并授予FDA监管权限。因此,LED灯在进入美国市场前需要向FDA报告。
LED灯具出口俄罗斯可以办理EAC认证,又称为海关联盟CUTR认证,灯具对应的海关联盟技术法规有两条:TR CU004/2011“关于低压设备安全性”TR CU 020/2011“技术设备电磁兼容性”。技术法包含了关税同盟国出口的灯具海关代码9405和8539商品组的所有照明设备。
根据技术法规,LED灯具需要办理强制性EAC认证。
只有白炽灯和带有蓄电池的照明设备,它们不受技术法规TR CU 020/2011“技术设备电磁兼容性”的约束。此外,关于具有防爆保护的应急灯,那么需要根据TR CU012/2011"关于在爆炸性环境中工作的设备安全性"发出强制性合规证书,希望能帮到您。
LED产品出口欧盟市场的标准:出口欧盟国家需要通过包括安全认证测试(LVD)和电磁兼容性认证测试(EMC),其主要的认证标示有CE和ENEC,认证引用标准主要包括:IEC/EN:60598-1(灯具的一般要求与试验),IEC/EN:60598-2-3(道路与街道照明灯具的安全要求),IEC/EN62031(LED模块通用安全要求)IEC/EN:61000-3-2(单相输入电流≦16A设备谐波电流发射限值),IEC/EN:61000-3-3(低压供电系统中电压波动和闪烁的限值),IEC/EN61547(一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求),IEC/EN55015(电气照明或类型设备的电磁干扰特性的限值和测量方法),CE认证与ENEC认证引用的标准基本如下:1、ENEC必须有经过ENEC成员国认证机构的测试和认证方可,CE属于自我宣称性认证,如果企业认为自身产品已经满足了CE认证标准,不需要经过第三方的测试和发证,可自行贴CEmark;2、ENEC认证,其制造商的产品管理必须符合ISO9002,或于其相等的标准,CE认证不需要ISO相关方面的标准;3、ENEC认证,需要根据调和检查程序,最初的和最小年产量将受发证机构的检查,CE认证产品不需要相关认证机构的检查;4、ENEC认证,需要每隔1年对认证过的产品进行有选择的重测,且需要重测费用,CE认证产品在产品未变更情况下,可持续有效;5、ENEC采用“标准欧洲标准化委员会(EN)”标准,CE采用“国际电工委员会(IEC)”标准,但两种标准内容完全一样;6、ENEC认证,如果电源是外购,电源需有通过ENEC认证,再将电源作为灯具配进行认证测试,如果电源是申请商自己生产,可不需要ENEC的认证,但需要配合灯具做随机测试,引用标准为EN61347-1(灯的控制装置的一般要求和安全要求),EN61347-2-13(LED模块用交流或直流电子装置控制的特殊要求),CE认证电源如有CE认证标示,就只测试电源配合灯具的EMC测试,不再对电源进行随机的安全测试。
一楼的蛋白质居然还“台湾”国产LED灯具 技术还不成熟一般都是走廉价 中低端路线的国家有: 美国 澳大利亚 波兰 土耳其 德国 法国 日本 俄罗斯 英国 加拿大
1962年,尼克·何伦亚克(Nick Holonyak Jr.)及其在通用电气的团队发明了发光二极管(Light Emitting Diode,LED)。1965年,全球第一款商用化发光二极管诞生,它是用锗材料做成的可发出红外光的LED,当时的单价约为45美元。
其后不久,Monsanto和惠普公司推出了用GaAsP材料制作的商用化红色LED。
这种LED的效率为每瓦大约0.1流明,比一般的60至100瓦白炽灯的每瓦15流明要低上100多倍。所以LED灯发明国家是美国。
您好,现在最新的要求,所有出口LED的灯具都要做FDA认证,否则不能清关,LED灯出口美国将被纳入FDA监管范围北美市场一直是中国LED企业的掘金重地。美国市场对中国企业而言是最大的海外市场,堪比整个欧洲。
美国进口LED产品的国家中,中国的占比达到了70.50%,金额约为4.2亿美元,三分之二的美国民众均已购买家用LED照明产品。
2017年1-2月,我国有三分之一的LED球泡灯销往美国,是所有国家中占比最大的国家。据悉, 5月1日起,LED的产品都需要做FDA(美国食品药品管理局)认证才能出口。这意味着LED灯清关时除了需要海关通过外,还将可能需要FDA放行。需注意的是,这一改变只涉及LED灯本身,不涉及使用LED灯的商品(比如不带有LED灯本身的灯具)。
据业内人士介绍,LED灯被纳入FDA监管范围,对出口物流行业的要求将更为严苛,需要其在接收客户货物时,搞清楚生产厂家,拒接收不正规产品。同时,在提供清关材料时,需一同提供LED灯的生产厂家信息,其中包括厂家名称、地址和联系电话,以免带来清关延误。据悉,如果只是使用LED灯但是不带有LED灯的产品,需要在清关材料中明确标注清楚。
另据该业内人士反映,此项规定因为才刚刚开始实施,所以在未来一段时间内应该不会检查得太严格。延伸阅读:1968年美国政府发布了《控制辐射、确保健康安全法》。该法律在于保护公众不受不必要的电子产品辐射伤害。
为此,FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能标准,强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都必须符合有关的性能标准。灯具中具有辐射性的太阳灯、紫外线灯和高强度水银蒸汽放电灯就必须满足FDA的要求。FDA对辐射性灯具的要求主要收录在美国联邦法规21 CFR part 1040中。
美国对辐射性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局(FDA)负责。FDA要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA提交有关规定的材料。然后由FDA赋予一个7位数字的号码,相当于外国厂商在FDA的注册号。进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外,还必须以FDA 2877表格(电子产品申报表) 向FDA申报。
申报表除了需列明生产厂、进口商、产品等的有关信息外,还需要上述的外国生产厂在FDA的注册号。申报资料不全或不符合要求,都直接被FDA拒之门外,即使海关批准放行也不能进入美国市场销售。除了对申报资料进行审核之外,FDA还有权在其进入市场之前或之后进行取样、检验,以检查此进口产品是否确实符合美国有关法规的强制性要求,对违规产品FDA将严格处理。
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